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常規(guī)注冊(cè)需要提供哪些信息

來(lái)源:紡織科普 | 發(fā)布日期:2007-08-01

     主要包括技術(shù)檔案和化學(xué)品安全報(bào)告(附件1) 
     
     1.技術(shù)檔案包括:
    (1)生產(chǎn)商/進(jìn)口商的信息
    (2)物質(zhì)信息
    (3)生產(chǎn)與使用信息
    (4)分類(lèi)與標(biāo)識(shí)
    (5)安全使用指導(dǎo)說(shuō)明
    (6)研究摘要(根據(jù)噸數(shù)決定)
    (7)物質(zhì)的確定用途/暴露信息
    (8)(如有必要)試驗(yàn)建議(附件9與附件10)
    (9)化學(xué)安全性報(bào)告(10噸/年以上的物質(zhì)提供)
    (10)保密要求(因商業(yè)秘密)
    (11)是否愿意免費(fèi)信息共享聲明(非脊椎動(dòng)物試驗(yàn)部分)
    (12)對(duì)所提交數(shù)據(jù)的客觀評(píng)估信息。

     2.化學(xué)品安全報(bào)告(CSR)(附件1):
     數(shù)量超過(guò)10噸的化學(xué)物質(zhì)才須提供此報(bào)告,此報(bào)告須包括下列信息:
    (1)人類(lèi)健康危險(xiǎn)評(píng)估
    (2)理化性質(zhì)對(duì)人類(lèi)健康危險(xiǎn)評(píng)估
    (3)環(huán)境危險(xiǎn)評(píng)估
    (4)PBT和vPvB化學(xué)物質(zhì)的評(píng)估——如果此化學(xué)物質(zhì)依據(jù)Directive67/548/EEC判定為危險(xiǎn)物質(zhì)或被評(píng)估為PBT或vPvB化學(xué)l物質(zhì),化學(xué)品安全報(bào)告(注:制品中含PBT或vPvB物質(zhì)濃度<0.1%l時(shí),不需化學(xué)品安全評(píng)定CSA)須另提供下列信息:    l
    a.暴露評(píng)估  
    b.風(fēng)險(xiǎn)定性
    聲明(非脊椎動(dòng)物試驗(yàn)部分)
    注:暴露評(píng)估包括暴露說(shuō)明書(shū)
和暴露估算。


 

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